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第1篇

【關(guān)鍵詞】醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)；產(chǎn)業(yè)安全；國際環(huán)境；評估體系；對策建議

1背景

2017年2月17日上午，主席在北京主持召開國家安全工作座談會，會議中提到：“不論國際形勢如何變幻，我們要保持戰(zhàn)略定力、戰(zhàn)略自信、戰(zhàn)略耐心，堅持以全球思維謀篇布局，堅持統(tǒng)籌發(fā)展和安全，堅持底線思維，堅持原則性和策略性相統(tǒng)一，把維護國家安全的戰(zhàn)略主動權(quán)牢牢掌握在自己手中”。然而，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)關(guān)乎國民生計，因此更要牢牢掌握醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全的戰(zhàn)略主動性。隨著深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革政策和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)促進政策的逐步推行，政府越來越重視我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展情況。尤其是在人民生活水平逐漸提高，并且日益關(guān)注自身健康問題的今天，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也有許多的機遇。但是，隨著全球醫(yī)藥制造業(yè)的中心逐漸向我們國家轉(zhuǎn)移，我國醫(yī)藥企業(yè)因其本身存在諸多問題，從而不能良好適應(yīng)現(xiàn)在的發(fā)展環(huán)境，并且面臨著諸多的挑戰(zhàn)。目前，各領(lǐng)域的部分專家對我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全進行了大量研究，取得了一定的研究經(jīng)驗和成果，為進一步研究我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全的國際環(huán)境提供了理論參考；同時，也存在著一些不足。因此，有必要對有關(guān)文獻進行梳理，以推動相關(guān)研究更為全面深入。

2相關(guān)研究進展

整體上，國內(nèi)學(xué)者就醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全的定義、我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全的現(xiàn)狀、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全的評估以及相關(guān)對策建議進行了大量的闡述和分析。當(dāng)前，學(xué)術(shù)界對產(chǎn)業(yè)安全的定義還沒有達成統(tǒng)一、完備的觀點，不同學(xué)者基于各自視角提出了不同的論斷。何維達和李冬梅[1]把產(chǎn)業(yè)安全的定義分為以下四類：一是產(chǎn)業(yè)競爭說，強調(diào)本國產(chǎn)業(yè)要有較強的競爭力來抵御開放競爭帶來的各種不利因素；二是產(chǎn)業(yè)控制說，強調(diào)相對于外國資本，本國資本要對相關(guān)產(chǎn)業(yè)有足夠控制力；三是產(chǎn)業(yè)權(quán)益說，強調(diào)本國要保證國民的產(chǎn)業(yè)權(quán)益在開放競爭中不受損傷；四是產(chǎn)業(yè)發(fā)展說，強調(diào)本國要對關(guān)系到國家安全和國家戰(zhàn)略的重要產(chǎn)業(yè)進行控制，并使這些產(chǎn)業(yè)在國際競爭中具有較大潛力；喬穎和彭紀(jì)生[2]把產(chǎn)業(yè)安全內(nèi)涵界定在、狀態(tài)論、能力論、層次論、權(quán)利論五類。胡穎廉[3]則對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全及藥品安全定義進行了區(qū)分。藥品安全的概念包括產(chǎn)業(yè)安全和質(zhì)量安全兩個層面。前者指本國藥品數(shù)量和種類能夠滿足患者的基本需求；后者則是藥品對人體健康不造成危害，也就是藥品質(zhì)量安全、有效、可控。藥品監(jiān)管政策的目標(biāo)包括促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和創(chuàng)新，保障藥品質(zhì)量安全，滿足公眾用藥可及性。近年來，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有了長足發(fā)展，主要的發(fā)展特征有：總量規(guī)模逐漸擴大，行業(yè)進入壁壘較強，生產(chǎn)主體結(jié)構(gòu)多元，空間格局初步形成。同時，產(chǎn)業(yè)在發(fā)展中也面臨著產(chǎn)業(yè)集中度有待提高、規(guī)模經(jīng)濟效益不明，研發(fā)能力亟待加強，“高端不足、低端過?！保a(chǎn)品結(jié)構(gòu)嚴(yán)重不合理，中小企業(yè)管理現(xiàn)代化水平低，以及融資渠道單一企業(yè)發(fā)展資金嚴(yán)重不足等多重問題[4]。胡朝鳳[5]認(rèn)為，中國醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)安全的威脅主要來自國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，保障其安全的關(guān)鍵在于提升國際競爭力。這一點與我們所要研究的我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全國際環(huán)境的目的不謀而合。經(jīng)濟全球化和區(qū)域經(jīng)濟一體化進程的加快，使中國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)受到了國際市場的強烈沖擊，中國醫(yī)藥制造業(yè)產(chǎn)業(yè)安全現(xiàn)狀不容樂觀，主要有產(chǎn)品進出口依存度不斷提高，外資品牌和技術(shù)對外依存度也很高。隨著全球經(jīng)濟一體化進程的加快，國際醫(yī)藥市場格局將發(fā)生巨大的變化，這一變化對我國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有很大的影響?？鐕t(yī)藥企業(yè)全球化引起的兩極化結(jié)果，致使處于弱勢地位的我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨著嚴(yán)重的威脅[6]。部分學(xué)者構(gòu)建了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全評估體系。何維達和李冬梅[1]提出，根據(jù)影響產(chǎn)業(yè)安全的主要因素，將評價產(chǎn)業(yè)安全的指標(biāo)主要劃分為四種。這種指標(biāo)體系在產(chǎn)業(yè)安全評價中得到了廣泛應(yīng)用，具體可以分為產(chǎn)業(yè)環(huán)境、產(chǎn)業(yè)國際競爭力、產(chǎn)業(yè)對外依存度和產(chǎn)業(yè)控制力。周行和馮國忠[7]認(rèn)為，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全可以從我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)環(huán)境、我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際競爭力、我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對外依存度和我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)控制力四個方面進行評價，并在此基礎(chǔ)上提出了改善我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全的對策建議。張金鑫[8]則認(rèn)為，外資的并購引起了我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全形勢的惡化，具體體現(xiàn)在醫(yī)藥業(yè)的創(chuàng)新能力、競爭力和控制力上，分析了外資企業(yè)對我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全的影響。許銘以產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)為一級指標(biāo)，行業(yè)規(guī)模、行業(yè)結(jié)構(gòu)、行業(yè)供需、上游行業(yè)為二級指標(biāo)，對醫(yī)藥制造業(yè)安全度進行定量評估及實證分析[9]。還有部分學(xué)者比較了國內(nèi)外的產(chǎn)業(yè)安全政策和不同國家的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系，并進行了分析。張福軍和劉曄通過對國外不同產(chǎn)業(yè)安全政策進行比較分析，歸納出分別以美國、歐盟、日本等國家為代表；以韓國、新加坡等國家為代表；以委內(nèi)瑞拉、阿根廷等國家為代表的三種產(chǎn)業(yè)安全政策模式。并總結(jié)出了由國外不同類型產(chǎn)業(yè)安全政策模式積累的不少經(jīng)驗和教訓(xùn)得出對我國的啟示[10]。把美國和日本的制藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系與我國進行對比，可以得到以下一些啟示：醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系的模式及其發(fā)展?fàn)顩r與產(chǎn)業(yè)發(fā)展的程度息息相關(guān)；大學(xué)和科研院所在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系中的作用非常重要；企業(yè)必須增強創(chuàng)新和經(jīng)營實力，逐漸成為創(chuàng)新體系中的主體[11]。有學(xué)者分析了不同國家的醫(yī)藥創(chuàng)新體系，即美國企業(yè)為主體的政企分開醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系，日本“官、產(chǎn)、學(xué)、研結(jié)合”的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系，德國企業(yè)為主體的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系，印度政府主導(dǎo)企業(yè)為主體的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系和中國大學(xué)與科研機構(gòu)為主體的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系。其中，美國、德國、日本、印度醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系中大學(xué)和科研院所主要從事基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究工作[12]。針對現(xiàn)階段我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全面臨來自不同方面的困難和威脅，部分學(xué)者專家提出了相應(yīng)的應(yīng)對政策。隨著經(jīng)濟的全球化，全球醫(yī)藥板塊逐漸向新興市場轉(zhuǎn)移，我國因其突出的醫(yī)藥市場表現(xiàn)成為各跨國企業(yè)競爭的市場之一。趙明月等[6]提到，在全球醫(yī)藥市場變化的情況下，可以從健全立法理念、調(diào)整產(chǎn)業(yè)政策、支持創(chuàng)新研發(fā)、發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的橋梁紐帶作用和重視知識產(chǎn)權(quán)保護這五個方面來面對挑戰(zhàn)。中國工程院院士張伯禮提出的扶持民族產(chǎn)業(yè)、保障醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全的對策：主要是完善相關(guān)政策，從定價、招標(biāo)與采購等方面扶持民族醫(yī)藥企業(yè)；建立中國中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護體系；提高民族醫(yī)藥技術(shù)進入門檻，創(chuàng)建技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟，加強民族醫(yī)藥研究及產(chǎn)業(yè)技術(shù)競爭力[13]。我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的生存環(huán)境在于國內(nèi)和國外兩個方面，所以維護醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全需要多維度、多層次、多方面加強調(diào)整。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為我國的朝陽產(chǎn)業(yè)，在一定程度上需要響應(yīng)、適應(yīng)政府的相應(yīng)政策。秦尚彬[14]指出，以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)的情況下，維護我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全主要可以從五個方面著手：法律與政策上的完善；加強研發(fā)力度，培養(yǎng)技術(shù)開發(fā)能力；加快完善醫(yī)藥創(chuàng)新體系；合理利用外資企業(yè)，實現(xiàn)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的跨越式發(fā)展；加強管理，降低風(fēng)險。胡穎廉總結(jié)為更新理念、多管齊下，制定扶持國內(nèi)藥企的產(chǎn)業(yè)政策；建章立制、依法行政，完善各類藥企公平競爭的制度環(huán)境；整合協(xié)會、加強引導(dǎo)，提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的整體素質(zhì)[15]。

3總結(jié)

國內(nèi)學(xué)者對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全已作出較為詳實的分析，由于產(chǎn)業(yè)安全的必要性及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的特殊性，維護我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全、振興民族藥業(yè)等一系列問題又顯得尤為重要。通過梳理近幾年國內(nèi)對于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全的研究理論，發(fā)現(xiàn)國內(nèi)相關(guān)研究多是討論和平時期（簡稱常態(tài)下）醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全的有關(guān)問題，而對國家處于緊急狀況（如戰(zhàn)爭時期等）下醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全的理論及實踐研究較為空白，且缺少基于歷史視角對其他國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全進行的比較研究和經(jīng)驗借鑒。對于我國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全，應(yīng)審時度勢，在不同時期、不同狀態(tài)應(yīng)有不同的應(yīng)對政策，以適應(yīng)國內(nèi)外經(jīng)濟和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的變化。在短期內(nèi)，如何使我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全趨于穩(wěn)定；在長期發(fā)展中，如何讓企業(yè)良性發(fā)展并在國際大環(huán)境中站穩(wěn)腳跟。這些問題的關(guān)鍵在于怎樣提高我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新力、競爭力和控制力。在特殊時期，企業(yè)如何適應(yīng)不利發(fā)展的環(huán)境；在平常狀態(tài)下，又怎樣保持并發(fā)揮潛力。相關(guān)的學(xué)術(shù)研究有必要抓住新的機遇，爭取使我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全研究能有質(zhì)的飛躍。

參考文獻

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第2篇

關(guān)鍵詞：醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)；利用外資現(xiàn)狀；建議對策

中圖分類號：F2

文獻標(biāo)識碼：A

文章編號：1672.3198（2013）03.0001.02

1引言

醫(yī)藥行業(yè)的三個基本特點是高投入，高風(fēng)險，高回報。我國是一個發(fā)展中國家，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)屬于新興行業(yè)，面臨著諸如資金短缺，技術(shù)落后等問題，這嚴(yán)重制約了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟的發(fā)展，也阻礙了我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新。

近年來，隨著世界經(jīng)濟全球化的發(fā)展，以及我國改革開放進程的不斷加快和與國際接軌的要求，我國大量引入了外資。我國龐大的藥品消費市場對外資具有很大的吸引力，大量外資進入了我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。外資的進入一方面帶來了充裕的資金，另一方面也帶來了先進的技術(shù)和管理。但是我們也必須客觀地考察外資對我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的作用和影響。

2我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)利用外資現(xiàn)狀

2.1外資的作用和影響

在當(dāng)代世界全球化尤其是經(jīng)濟全球化的時代背景下，各類國際資本頻繁流動，其中FDI（國外直接投資）是最主要的外資流動方式?？鐕驹诮?jīng)濟全球化大背景下，生產(chǎn)和技術(shù)轉(zhuǎn)移有一定的規(guī)律，其經(jīng)營環(huán)境變化并非孤立的，其與組織結(jié)構(gòu)的變遷互為因果并且還互相促進?？鐕就ㄟ^大規(guī)模的海外投資和跨國并購，逐步建立起一體化的生產(chǎn)和研發(fā)體系，以更雄厚的實力參與全球貿(mào)易，技術(shù)創(chuàng)新等活動。發(fā)達國家為了輸出資本或占領(lǐng)市場，掠奪原料等目的，對其他國家和地區(qū)進行大量投資。而發(fā)展中國家由于資金技術(shù)等方面的不足，經(jīng)濟發(fā)展緩慢，為了擺脫這一局面，紛紛以各種條件吸引外資。因為吸引外資不僅僅可以解決本國缺乏經(jīng)濟實力的問題，還可以加快本國的技術(shù)方面的進步，促進本國發(fā)展。除此之外，外資還可以推動本國在國際貿(mào)易，人民就業(yè)等方面的成長。自改革開放以來，外商投資促進了中國經(jīng)濟快速發(fā)展，而且由于技術(shù)轉(zhuǎn)讓和技術(shù)外溢效應(yīng)帶動了中國的技術(shù)進步和管理提升，促進了產(chǎn)業(yè)升級。然而無論在理論還是實踐上，外資在帶來利益和發(fā)展的同時，還有可能帶來諸多負(fù)面影響，對此應(yīng)有足夠的認(rèn)識。

2.2我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)利用外資的主要形式

隨著經(jīng)濟全球化的發(fā)展，全球醫(yī)藥市場全面復(fù)蘇，跨國醫(yī)藥集團迎來了飛速的發(fā)展。1980年我國建立了第一家合資醫(yī)藥企業(yè)，到目前為止，世界前20強的醫(yī)藥企業(yè)都已經(jīng)在華建立合資和獨資公司?？鐕t(yī)藥集團已經(jīng)成為了我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的一個重要組成部分，也成為了我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟一個強力的增長點，成為了我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要力量。

跨國醫(yī)藥企業(yè)在華投資大概可以分為兩階段：第一階段以港澳臺資本為主，以勞動密集型企業(yè)為主；第二階段以規(guī)模龐大和技術(shù)含量高的國際醫(yī)藥集團公司投資為主?？鐕t(yī)藥企業(yè)以FDI為主要的投資方式，有獨資經(jīng)營，契約式合作經(jīng)營和股權(quán)式合資經(jīng)營等幾種途徑。

2.3我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)利用外資的現(xiàn)狀

近年來外資對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投資不斷增加。在我國最大的500家跨國企業(yè)中，醫(yī)藥企業(yè)占14家，而外方有股權(quán)控制的就有13家。西安楊森和中美史克外方控股都超過了50%。隨著全球化的加快，進入我國市場的跨國醫(yī)藥集團，控股比例額越來越高，而且獨資企業(yè)比例也不斷增大。當(dāng)前，在華投資的跨國企業(yè)中，排名在前十名的國家地區(qū)投資占整個行業(yè)外資的90%左右?？鐕扑幤髽I(yè)中，美國占50%以上的份額，其次是德國。我國醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)用外資逐年增長。

隨著外資投資額的不斷增加，外資企業(yè)不僅影響了生產(chǎn)經(jīng)營，而且在市場的份額也在增加。近年來用藥市場，出口市場屬于合資企業(yè)的份額一直在穩(wěn)步增長。

總的看來，在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移和新醫(yī)改的推動下，我國已經(jīng)成為了全球醫(yī)藥企業(yè)的新興市場，并有望成為全球藥品制造中心以及最大的醫(yī)藥市場。當(dāng)前，跨國醫(yī)藥公司在中國的投資非常頻繁，深度廣度也不斷擴展。外資加速進入中國市場，帶來了新的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭格局。外資企業(yè)已經(jīng)成為了我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的主要角色之一。在當(dāng)前復(fù)雜的產(chǎn)業(yè)形勢下，國內(nèi)企業(yè)和外資企業(yè)已經(jīng)呈現(xiàn)出“你中有我，我中有你”的多方博弈特點。

3外資對我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的影響

3.1外資對我國醫(yī)藥市場的控制率影響

改革開放以來，隨著中國醫(yī)藥市場加強對外開放，外資企業(yè)紛紛通過并購或者參股或者獨資等方式擴大對華投資。外資企業(yè)憑借其獨特的優(yōu)勢，生產(chǎn)和進口的藥品占據(jù)了大城市醫(yī)藥市場的60%以上，而在全國整個醫(yī)藥行業(yè)中的總銷售額占據(jù)的份額基本維持在26%-27%左右，而在醫(yī)療器械等高端產(chǎn)品則超過80%為外方占有。而且我國醫(yī)藥企業(yè)存在技術(shù)落后，集中度低，經(jīng)營管理不善，銷售半徑短，流通成本高等問題，短期內(nèi)難以和外資企業(yè)競爭，預(yù)計未來幾年外資的市場控制力率可能會有進一步的提高。

3.2外資對我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)貿(mào)易競爭力的影響

國際市場份額和固定的市場份額表現(xiàn)了市場占有率。而市場占有率是最直接的表現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭力的指標(biāo)，我國醫(yī)藥產(chǎn)品在國際市場的市場占有率越高，表明我國醫(yī)藥企業(yè)的競爭力越強。當(dāng)前世界醫(yī)藥市場幾乎被歐美日本等發(fā)達國家占據(jù)了大半。中國本土醫(yī)藥制造業(yè)能夠擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的藥品極少，特別是美國和歐洲等發(fā)達國家的醫(yī)藥市場的進入門檻奇高，要求也多。這使得中國的藥品難以進入其醫(yī)藥市場，而具有某種程度上的優(yōu)勢的特色中藥也很難形成競爭力，因為歐美的注冊和認(rèn)證制度有差異，所以中藥只能以保健品的身份進入。從統(tǒng)計數(shù)據(jù)來看，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)占據(jù)國際市場的份額一直都比較小。而外資的引入對我國出口市場占有率有較為積極的影響，近年來我國出口藥品份額逐年增加。但是卻又有如下特點，一是出口的市場格局沒變，高端市場還是以有外資背景的企業(yè)加工貿(mào)易的產(chǎn)品為主。二是出口公司規(guī)模偏小，一些外貿(mào)公司出口的比值下降。三是由于我國藥企生產(chǎn)的藥品大多為仿制藥，創(chuàng)新不足，導(dǎo)致出口量大卻價格大減。

總體來說，我國近年來醫(yī)藥產(chǎn)品出口依舊保持快速增長，但出口企業(yè)規(guī)模小，缺乏核心競爭力，品牌創(chuàng)新都不足。

眾多跨國企業(yè)看中了中國市場巨大的消費潛力以及低廉的勞動力成本，爭在中國投資建立藥品生產(chǎn)基地，一方面爭奪中國本土的醫(yī)藥市場份額，一方面又生產(chǎn)的藥品返銷國際市場。所以外資對中國醫(yī)藥的出口起到了一定的積極作用，但是卻仍然缺乏根本上的促進作用。

3.3外資對我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)和品牌的影響

20世紀(jì)90年代之前中國的專利法不承認(rèn)國外藥品專利權(quán)。國內(nèi)企業(yè)可以隨便仿制國外的專利藥品。導(dǎo)致國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)都以發(fā)展仿制藥為主，新藥研制嚴(yán)重滯后，絕大多數(shù)企業(yè)缺乏研制新藥的動力和能力，我國除了青蒿素以外基本沒有能在國際市場上有名氣的西藥品牌藥，研發(fā)領(lǐng)域呈現(xiàn)規(guī)模小，能力弱，人才嚴(yán)重不足的特點。根據(jù)有關(guān)統(tǒng)計，我國近年來生產(chǎn)的藥品中絕大部分為仿制藥，新藥的比例不足3%。幾乎所有的先進的技術(shù)都來源于國外，新藥基本為外資公司壟斷和控制，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對外的技術(shù)依存度非常高。

目前在中國最暢銷的藥品中超過80%是外國品牌藥。進口藥品的市場份額直線上升，跨國企業(yè)對中國市場的品牌傾銷越演越烈。而我國生產(chǎn)的藥品絕大部分是仿制藥和原料藥等，在品牌方面幾乎沒有任何話語權(quán)，難以和跨國企業(yè)競爭。

3.4外資對我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化進程的影響

隨著世界各大醫(yī)藥公司對中國市場的滲透以及國內(nèi)市場的日益開放，中國已經(jīng)是一個國際化的市場，國內(nèi)企業(yè)面臨著國際化競爭。

我國加入WTO之后，對醫(yī)藥流通行業(yè)全面開放，大幅度降低關(guān)稅，取消非關(guān)稅壁壘，外資企業(yè)可以從事進出口貿(mào)易，參與藥品經(jīng)營，進行藥品的批發(fā)零售配送。尤其是實行基本藥物制度之后，外資企業(yè)更是競相降低藥價，加劇本土醫(yī)藥企業(yè)和外資企業(yè)的競爭，在一定程度上提高了我國本土企業(yè)競爭力。

我國制藥企業(yè)呈現(xiàn)規(guī)模小、分布分散等特點，和國外集中度高的醫(yī)藥巨頭企業(yè)進行競爭，處于非常劣勢的地位。即使國內(nèi)最大的企業(yè)如哈爾濱集團、華北制藥集團等，在技術(shù)研發(fā)、管理經(jīng)驗這些方面，和跨國企業(yè)比也顯得非常弱小。目前，我國企業(yè)在國際企業(yè)并購的大趨勢下，借鑒歐美日先進經(jīng)驗，通過并購淘汰規(guī)模小、經(jīng)濟效益差的企業(yè)，大力提高我國醫(yī)藥行業(yè)集中度。今年來我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)逐漸實現(xiàn)規(guī)?；?jīng)營，提高了國際競爭力。

現(xiàn)代信息技術(shù)和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)應(yīng)用于醫(yī)藥行業(yè)，加快了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化進程。當(dāng)今網(wǎng)絡(luò)技術(shù)不僅縮短了交流的時間空間，還降低了成本和費用，加速物流信息。網(wǎng)絡(luò)技術(shù)傳媒等在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的廣泛普及應(yīng)用，加速了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的信息化和國際化。

4對策和建議

4.1完善相關(guān)法律法規(guī)體系，對外資進行合理的引進

要利用外商直接投資促進我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，必須完善相關(guān)法律政策體系，為吸引高技術(shù)外資醫(yī)藥項目、提高利用外資層次提供好的平臺。借鑒發(fā)達國家的經(jīng)驗，依法規(guī)范外資活動?？紤]到外資的負(fù)面效應(yīng)，對外資進行鼓勵是必須的，但完全放棄產(chǎn)業(yè)的保護卻不可行。應(yīng)該適度設(shè)置非關(guān)稅的壁壘，在能夠保護國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的同時也鼓勵跨國公司對華投資。

4.2為引進先進技術(shù)提供便利和支持

以市場換技術(shù)是一種提高東道國技術(shù)水平的常見措施，但跨國醫(yī)藥集團為保持其競爭實力，也會采取一些措施阻止技術(shù)外溢。因此培育有效的市場競爭才是促進技術(shù)引入的有效途徑。要提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的競爭力，引進技術(shù)很重要，但更重要的是引進后進行消化吸收。國內(nèi)企業(yè)的研發(fā)能力和自主創(chuàng)新能力、R&D投入等都非常影響一國的吸收能力。因此政府需要采取補貼等財政政策，鼓勵企業(yè)加大研發(fā)投入，以增強吸收能力。

4.3鼓勵國內(nèi)企業(yè)聯(lián)合重組，以建立現(xiàn)代企業(yè)管理制度

我國的醫(yī)藥行業(yè)存在規(guī)模小、分布不集中等特點，面對嚴(yán)峻的國際醫(yī)藥市場競爭形勢，要鼓勵國內(nèi)企業(yè)通過生產(chǎn)要素重組，提高產(chǎn)業(yè)集中度，實現(xiàn)專業(yè)化的生產(chǎn)和規(guī)模經(jīng)營能力，以增強自身實力。并且按照政企分開、權(quán)責(zé)對等、管理科學(xué)、產(chǎn)權(quán)明晰的原則建立現(xiàn)代化的企業(yè)管理制度，實現(xiàn)企業(yè)經(jīng)營機制轉(zhuǎn)變，提高本土醫(yī)藥企業(yè)在技術(shù)水平和經(jīng)營模式方面的國際化程度。

4.4合理利用外資，加強自主創(chuàng)新

市場開放和技術(shù)引進為國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)學(xué)習(xí)先進技術(shù)提供了機會，然而技術(shù)引進并不等于技術(shù)創(chuàng)新，因為技術(shù)引進只是提供了學(xué)習(xí)的機會，要想實現(xiàn)真正的技術(shù)進步，必須要對引進技術(shù)消化吸收并能夠轉(zhuǎn)化成自主知識資產(chǎn)，才能真正達到通過引進外資提高我國醫(yī)藥企業(yè)的自主研發(fā)創(chuàng)新能力的目的。因此，在當(dāng)今開放條件下，在合理利用外資基礎(chǔ)上，始終堅持自主創(chuàng)新的原則才是提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭力的選擇。要實現(xiàn)新藥研究由仿制到創(chuàng)造的轉(zhuǎn)變，就必須加強醫(yī)藥創(chuàng)新技術(shù)的研究。同時對醫(yī)藥研究的單位和醫(yī)藥企業(yè)現(xiàn)行體制必須進行改革，推動創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化和成果產(chǎn)業(yè)化。另外要完善科技投資的機制，多元化多渠道多方式吸取資金，用以增加醫(yī)藥科技投入。

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第3篇

一、 國內(nèi)外醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況

近年來，世界經(jīng)濟發(fā)展速度減緩，但醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍是發(fā)展最快的產(chǎn)業(yè)之一，年均遞增速度達到10.6%。2003年國際醫(yī)藥市場的總銷售額只有4300億美元，到2010年已增加達7000億美元以上。在北美、歐盟、日本形成3個全球最大的藥品市場，三大藥品市場的銷售份額約占全球市場的87.7%。藥品銷售多年來一直呈穩(wěn)定增長勢頭。2005年歐盟市場增速達7.1%，日本達6.8%，拉美達18.5%，亞洲太平洋地區(qū)（除日本）和非洲為11%。目前排名全球前50名的大型醫(yī)藥集團均屬美國、日本和歐洲等發(fā)達國家。在新型生物藥物開發(fā)中，化學(xué)小分子藥物份額保持在80%上下。2000年以來，美國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)費用持續(xù)增長，2008年盡管遭受了金融危機的沖擊，但研發(fā)費用仍達652億美元，同比增長3.16% 。國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)憑借雄厚的資本和技術(shù)力量，在全球范圍內(nèi)進行了大規(guī)模的購并和重組，增強了對市場份額和銷售市場的實際控制力。

在我國，目前已經(jīng)形成比較完備的醫(yī)藥制造工業(yè)體系和醫(yī)藥流通銷售網(wǎng)絡(luò)，2009年制藥總產(chǎn)值已突破10000億元大關(guān)，2007年以來醫(yī)藥工業(yè)保持年均遞增15%～20%的增速。我國化學(xué)制藥工業(yè)目前可生產(chǎn)原料藥1500種，產(chǎn)量達到110萬噸，且有多個品種的產(chǎn)量已居世界第一，如青霉素、維生素C、土霉素等約占全球產(chǎn)量的50%～65%。出口比重超過40%，占全球原料藥貿(mào)易額的1/4。我國的原研產(chǎn)品青蒿素，在國際上瘧疾高發(fā)地區(qū)被廣泛使用，抗生素、激素、氨基酸等的產(chǎn)量，也都在國際市場占有相當(dāng)份額。但從產(chǎn)業(yè)的角度看，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍處于低級發(fā)展階段，仍然存在制造業(yè)集中度低、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理、產(chǎn)品附加值低、生產(chǎn)環(huán)境污染嚴(yán)重、能源消耗大等比較突出的問題。另外因投入不足，尤其是研發(fā)投入嚴(yán)重不足，所以對新藥的創(chuàng)新開發(fā)能力較弱，難與國際較強同類企業(yè)比肩和抗衡。近年來行業(yè)研發(fā)投入的比重平均為1.02%，新藥生產(chǎn)能力僅占藥品總量的10%。

二、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新情況

1.醫(yī)藥創(chuàng)新的分類

（1）仿制創(chuàng)新。仿制創(chuàng)新藥的研發(fā)主要是運用一些公認(rèn)、成熟的理論和技術(shù)，以及已有的裝備和材料，研發(fā)出“價廉質(zhì)優(yōu)”的產(chǎn)品，實踐中表現(xiàn)得最多的是集成創(chuàng)新。仿制創(chuàng)新主要是通過制備工藝的創(chuàng)新，突破產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵技術(shù)，最終獲得具有一定自主知識產(chǎn)權(quán)且制備成本低、產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)和生產(chǎn)環(huán)境較好的工藝路線。目前，國內(nèi)很多仿制藥物通過技術(shù)創(chuàng)新，已經(jīng)達到了具有國際競爭力的水平。

（2） 改進創(chuàng)新。改進創(chuàng)新的主要特征是運用一些公知、成熟的理論和技術(shù)，規(guī)避已有的專利保護，發(fā)明和制造比母體新藥更具治療優(yōu)勢的專利新藥。由于這類新藥的作用靶標(biāo)沒有改變，臨床風(fēng)險較小，且是確立臨床應(yīng)用的成熟產(chǎn)品，因此研發(fā)成本相對較低。但這類新藥擁有創(chuàng)新專利權(quán)，其創(chuàng)新程度大大提高。

（3）原始創(chuàng)新。是新藥創(chuàng)新研發(fā)的最高級別。它以大量的重大科學(xué)研究成果，或以獨特的資源優(yōu)勢為基礎(chǔ)，利用發(fā)現(xiàn)新的病因?qū)W機制建立新的藥物篩選模型并加以應(yīng)用。制造出全新結(jié)構(gòu)的新藥或先導(dǎo)化合物。這類新藥研發(fā)投資大、耗時長，收益大但研發(fā)風(fēng)險高。當(dāng)前國際新藥研發(fā)新寵是植物原料藥，中草藥的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化已成為熱點，植物原料藥開發(fā)不斷涌現(xiàn)。與化學(xué)藥物和生物技術(shù)藥物相比，以現(xiàn)代科技手段開發(fā)中藥具有命中率高、周期短、成本低的特點，已成為世界各國新藥研制的重要途徑。

醫(yī)藥研發(fā)的三種創(chuàng)新模式中，仿制創(chuàng)新屬于初級階段，創(chuàng)新技術(shù)含量相對較低，但其占有勞動力成本優(yōu)勢和原有成熟藥品資源優(yōu)勢，對于研發(fā)投入不足、創(chuàng)新能力不強的企業(yè)來說，不失為一條比較簡單易行的創(chuàng)新渠道。

2. 國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新概況

我國的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)，目前在創(chuàng)新方面主要集中在仿制創(chuàng)新與改進創(chuàng)新。在原始創(chuàng)新階段，藥物研發(fā)外包企業(yè)主要做的是新藥研發(fā)的藥物合成及優(yōu)化合成路線和工藝的工作，這是新藥創(chuàng)新最費時耗力的核心研究層面。國內(nèi)藥企一般通過低成本高素質(zhì)的科研隊伍，以相對低廉的合同定價和優(yōu)質(zhì)的研發(fā)服務(wù)吸引海外醫(yī)藥巨頭的訂單合同，幫助其完成合成設(shè)計等方面的研究。在這種創(chuàng)新研發(fā)過程中，最終的藥物知識產(chǎn)權(quán)屬于合同發(fā)包方，即海外醫(yī)藥公司，參與創(chuàng)新研發(fā)的中國藥企無專利享有權(quán)，即使你的合成方法和工藝非常先進，具有極高的創(chuàng)新價值，也不能在專利中分得一點點份額。

三、南京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀

1.南京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展優(yōu)勢

在生命科學(xué)和生物技術(shù)領(lǐng)域，南京擁有眾多位居全國前列的的科教和研究優(yōu)勢資源。高校眾多，學(xué)科基礎(chǔ)雄厚，研發(fā)力量強大，人才資源突出。市域內(nèi)有南京大學(xué)、東南大學(xué)、中國藥科大學(xué)、南京醫(yī)科大學(xué)等11所名列生物醫(yī)藥研究領(lǐng)域前列的國家“985”和“211”工程知名高等院校，擁有14名兩院院士，7名國家重大基礎(chǔ)研究計劃（973計劃）首席科學(xué)家，31名國家杰出青年基金獎獲得者。去年以來江蘇省還引進海內(nèi)外97名國際生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域杰出科技人才，主要集中在南京進行創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)。南京大學(xué)建設(shè)了醫(yī)藥生物技術(shù)國家重點實驗室和國家遺傳工程小鼠資源庫，中國藥科大學(xué)建立了國家級的綜合性新藥研究開發(fā)技術(shù)平臺。圍繞新藥開發(fā)，江蘇在全省范圍內(nèi)還建立了一批國家級的新藥篩選、藥物安全性評價、藥代動力學(xué)和新制劑與新釋藥系統(tǒng)技術(shù)等創(chuàng)新平臺，基本形成了符合國際新藥創(chuàng)制流程的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化技術(shù)體系。

2.南京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的堅實基礎(chǔ)

改革開放以來，南京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速。1980年南京市只有12家醫(yī)藥制造企業(yè)，2008 年生物醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)已達100多家，且有60多家已通過GMP國家認(rèn)證。1981年全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值不足一億元，到2008年已達到70多億元，年均增長率近20 % ，超過南京市經(jīng)濟年均增長速度?？臻g布局上，目前南京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要集中分布在浦口、棲霞（新港）、鼓樓三區(qū)，浦口和新港生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、鼓樓醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心已成為南京生物醫(yī)藥發(fā)展的“根據(jù)地”。新港醫(yī)藥工業(yè)園主要研發(fā)生物和中西藥制劑，浦口醫(yī)藥工業(yè)園主要研發(fā)方向為抗感染、抗癌和生物基因類藥物。浦口生物醫(yī)藥園還是第一家國家級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，成為從制藥、包裝以及醫(yī)療器械相互配套、功能完善的產(chǎn)業(yè)園區(qū)。南京新港生物醫(yī)藥園已成為省級三藥科技產(chǎn)業(yè)示范基地和新藥研發(fā)基地，目前已有50家醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)進駐。南京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)綜合實力已躋身全國第三（僅次于京、滬）。

四、南京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的探索

1.面臨的發(fā)展機遇

我國醫(yī)藥市場潛力巨大，隨著新醫(yī)改方案的實施，將帶來1000多億元的新增醫(yī)保支付能力，預(yù)計在今后5年內(nèi)，我國藥品需求量將以15%～20%的速度增長，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供了極大發(fā)展空間。基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)、生物芯片、干細(xì)胞與組織工程等一系列重大技術(shù)的突破，也大大加快了生物技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用步伐。同時，經(jīng)濟和科技的全球化，也增加了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全球范圍內(nèi)轉(zhuǎn)移的現(xiàn)實可能性。南京在承接國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移和服務(wù)外包方面具有區(qū)位、人才和先發(fā)優(yōu)勢，為南京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了新契機。

全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局正面臨新的大規(guī)模調(diào)整。面對激烈的競爭，醫(yī)藥公司出于縮短研發(fā)周期和降低研發(fā)成本的考慮，把醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的非核心試驗部分通過合同方式交給其他有能力的研發(fā)公司和機構(gòu)來完成。目前作為高端服務(wù)業(yè)的醫(yī)藥研發(fā)外包公司（CRO）已承擔(dān)了全球近1/3的新藥開發(fā)工作，預(yù)計2014年全球CRO市場將會達到300億美元以上的規(guī)模，并以每年20%左右的速度增長。

人力成本是醫(yī)藥研發(fā)成本的重要因素，人力資源相對低廉的發(fā)展中國家在醫(yī)藥研發(fā)外包中的競爭優(yōu)勢變得十分突出。印度、俄羅斯、巴西等人力成本相對低廉國家已經(jīng)承接了大量的醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)。而中國高素質(zhì)低成本的人力資源和巨大的消費市場日益受到國際醫(yī)藥公司的青睞，使中國醫(yī)藥研發(fā)外包市場規(guī)模與日俱增，同時也帶動了中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的成熟。

2.存在的主要問題

長期以來，中國醫(yī)藥公司大多從事于仿制藥和原料藥的生產(chǎn)，由于資金力量薄弱和成本承擔(dān)能力有限的原因，新藥研發(fā)一直是國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的軟肋，嚴(yán)重制約了國內(nèi)制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。理論上新藥研發(fā)的主體是醫(yī)藥企業(yè)，但目前我國醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)能力極弱，研發(fā)主體主要由高校和科研單位承擔(dān)，這種研發(fā)體制急需改變。當(dāng)前還普遍存在著醫(yī)藥企業(yè)與高校、科研、醫(yī)療機構(gòu)的協(xié)作不夠，產(chǎn)、學(xué)、研結(jié)合形成“雙贏”意識不強，各醫(yī)藥企業(yè)間的分工合作、錯位發(fā)展不到位，新藥創(chuàng)新能力和知識產(chǎn)權(quán)意識不強，醫(yī)藥企業(yè)參與國際醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)的意識比較薄弱等主要問題。

3.醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點任務(wù)

（1）以促進創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化為核心，整合完善現(xiàn)有醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)的資源，打造醫(yī)藥創(chuàng)新孵化平臺和產(chǎn)業(yè)化基地，突破一批具有重大支撐和引領(lǐng)作用的關(guān)鍵技術(shù)，實現(xiàn)重點領(lǐng)域跨越發(fā)展。大力發(fā)展高端化學(xué)藥物、生物制品，選擇發(fā)展低污染、低能耗和高附加值配套原料藥、重要醫(yī)藥中間體；發(fā)展新型藥用輔料和關(guān)鍵制藥裝備，積極推進醫(yī)療器械、診斷試劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

（2）發(fā)揮市場優(yōu)化配置資源的基礎(chǔ)性作用和政府對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的政策引導(dǎo)作用，加快機制創(chuàng)新，營造良好的產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境。努力按照國際制藥技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，整合材料、化工、裝備領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢，開展大品種藥物的原料藥工藝優(yōu)化技術(shù)、重要醫(yī)藥中間體的綠色制備技術(shù)，新型藥用輔料的開發(fā)技術(shù)等科技攻關(guān)，加強智能化藥用發(fā)酵裝置、節(jié)能高效提取純化裝置、一體化制劑裝置生產(chǎn)線等關(guān)鍵制藥工藝裝備的產(chǎn)業(yè)化，打造在全國具有明顯領(lǐng)先優(yōu)勢的原料藥、中間體、藥用輔料、生產(chǎn)裝備等制藥工藝產(chǎn)業(yè)鏈，構(gòu)建立足我國、面向全球醫(yī)藥制造業(yè)輻射的制藥基礎(chǔ)產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。

（3）重點發(fā)展醫(yī)藥生產(chǎn)制造業(yè)，著力培育醫(yī)藥外包服務(wù)業(yè)。發(fā)揮南京高端人才積聚優(yōu)勢，緊盯以基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)、生物芯片、干細(xì)胞與組織工程為代表的現(xiàn)代生物前沿技術(shù)，加快生物診斷試劑產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和高端生物制品的應(yīng)用突破。加強植物資源有效部位分離與有效單體提取、質(zhì)量控制與現(xiàn)代制劑技術(shù)等關(guān)鍵制藥工藝的產(chǎn)業(yè)化突破，建立中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究與工程化技術(shù)平臺，加強現(xiàn)代生物技術(shù)在中醫(yī)藥領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)應(yīng)用。